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在化学药品注册申报时,必须提供原料药的合法来源证明文件,其包括
A.原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》
B.原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书
C.销售发票
D.检验报告书
E.药品标准
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维生素B1的含量测定()
A、原料药采用非水溶液滴定法,片剂和注射液采用紫外分光光度法
B、原料药采用紫外分光光度法,片剂采用非水溶液滴定法
C、原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用荧光分析法
D、原料药采用紫外分光光度法,片剂采用高效液相色谱法
E、原料药和片剂均采用高效液相色谱法
以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药
A.大(小)容量注射剂B.粉针剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药
稳定性试验包括()、()和()。()适用原料药的考察,用()原料药进行。()和()适用于原料药与药物制剂,要求用()供试品进行。
(单选题)药品经营企业不得经营()
A麻醉药品和第一类精神药品原料药
B麻醉药品和第一类精神药品
C麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E麻醉药品和精神药品
供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药()。