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（多选题）有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
A、新开办药品生产企业
B、药品生产企业新建药品生产车间
C、新增生产剂型的
D、药品生产企业改变生产工艺
有关药品生产监督管理的说法，正确的有
- A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
- C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
- D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
（单选题）下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
A新开办药品生产企业
B《药品生产许可证》有效期届满的企业
C药品生产企业新建药品生产车间
D药品生产企业新增生产剂型
E药品生产企业更换法人
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（ ）
A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D、《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间