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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求:境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在（）报告。
A.10日内B.30日内C.20日内D.7日内
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）
- A销售对象是消费者个人
- B所销售的医疗器械需要医生协助使用
- C在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售
- D所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明
关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
- A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购
- B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
- C在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D使用无茵医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
关于医疗器械管理的说法，正确的是（）
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证