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承担医疗器械注册工作的机构是()

A、法制司

B、药品化妆品监管司

C、食品安全监管一司

D、医疗器械注册司

E、稽查局

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关于医疗器械管理的说法,正确的是()


A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械
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