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经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》()。

A、第二类医疗器械

B、第三类医疗器械

C、第二类和第三类医疗器械

D、一、二、三类医疗器械

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根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。

《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销售记录保存时限进行了规定如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存()
  • A医疗器械有效期后2年
  • B至少2年
  • C至少5年
  • D医疗器械有效期后5年

是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

A.医疗器械经营

B.医疗器械批发

C.医疗器械零售

D.医疗器械购销

用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械为


A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械

38.注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是()
  • A第一类医疗器械
  • B第二类医疗器械
  • C第三类医疗器械
  • D进口医疗器械
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