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根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过的相关决定及第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》,以下关于药品上市许可行有人制度的说法,正确的是()
A.省级药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药
B.药品研发机构和科研人员取得药品批准文号, 对药品质量承担相应责任
C.药品研发机构和科研人员技术转让给药品生产企业时,进行药品技术审评
D.授权的试点期限为四年
相关热点: 研发机构 委员会
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要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,()应当加强药物研究质量管理。
A.使用单位B.药品经营企业C.药品研发机构D.药品生产企业
A.使用单位B.药品经营企业C.药品研发机构D.药品生产企业
在重大关键项目上发挥市场经济条件下新型举国体制优势。实施国家技术创新工程,构建产业技术创新联盟,发展市场导向的新型研发机构,推动跨领域跨行业协同创新。
A.正确
B.错误
药品召回的责任主体是()
A、药品批发企业
B、药品生产企业
C、药品研发机构
D、药品使用单位
在经济全球化的冲击下,越来越多的跨国公司不在本国基地,而是在国外研究与开发机构投入巨资。回答1~2题
1、我国的联想、四通等公司在美国硅谷设立了研发机构,主要原因是
[ ]
A、获取先进技术B、利用科技人才C、利用当地的原料D、占领美国市场
2、松下的研发公司承担的聋哑儿童学习系统已有了成熟的日文版,在中国设立研发机构的目的是
[ ]
A、利用我国的先进技术B、利用我国的科技人才C、利用我国的廉价劳动力D、占领我国市场
有关上市许可持有人制度的说法,正确的有
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验