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甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检査手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计釆购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。甲药店经营医疗器械实行的管理制度及管理部门分别为（）。
A.备案管理，省级药品监督管理部门
B.备案管理，设区的市级药品监督管理部门
C.许可管理，省级药品监督管理部门
D.许可管理，设区的市级药品监督管理部门
相关热点： 医疗器械 体温计
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关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
- A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购
- B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
- C在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D使用无茵医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
患者使用过的体温计应清洁、消毒，定期检查，正确的是
A.若体温计有破损或水银柱自动下降应不再使用
B.将体温计浸泡于消毒溶液中1小时后取出用自来水冲洗
C.将体温计浸泡于消毒溶液中1小时后取出用冷开水冲洗
D.消毒液应每日更换，盛放消毒液的容器应每月消毒一次
E.将体温计放人已经测试过的38℃以下的水温中，3分钟后取出检视
产品上市需要取得注册证，经营者只需办理备案手续的是（）产品上市需要取得注册证，经营者需要办理许可手续的是（）产品上市需要办理备案手续，经营者不需要备案和许可手续的是（）
A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
问题2：A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
问题3：A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械