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甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检査手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计釆购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。此药店除了耑要满足药品GSP外，还需要满足（）。
A.医疗器械非临床试验质量管理规范
B.医疗器械临床试验质量管理规范
C.医疗器械生产质量管理规范
D.医疗器械经营质管理规范
相关热点： 医疗器械 体温计
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是（）
- A销售对象是消费者个人
- B所销售的医疗器械需要医生协助使用
- C在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售
- D所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明
关于医疗器械管理的说法，正确的是（）
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）
- A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购
- B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
- C在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
- D使用无茵医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限