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2015年5月6日,原国家食品药品监督管理总局发布了《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》,将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。当年,某制药公司将自产的穿心莲内酯软胶囊申请转换。2020年5月2日,该制药公司计划用穿心莲内酯软胶襄的主要活性成分开发新复方制剂,进一步满足市场需求。100.上述信息中进行双跨管理的穿心莲内酯软胶囊的管理方法,符合规定的是()
  • A有处方药、非处方药两种说明书、标签、商品名
  • B有甲类非处方药、乙类非处方药两种说明书、标签,一种商品名
  • C有处方药、非处方药两种说明书、标签,一种商品名
  • D有甲类非处方药、乙类非处方药两种说明书、标签、商品名

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《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以()

  • A.批发经营甲类非处方药
  • B.批发经营乙类非处方药
  • C.零售经营乙类非处方药
  • D.零售经营甲类非处方药
  • E.生产非处方药

用于甲类非处方药的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定,绿色专有标识用于 A:处方药B:经营非处方药药品的企业指南性标志C:非处方药D:甲类非处方药E:乙类非处方药

关于非处方药专有标识的说法正确的是()

A.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定

B.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂

C.经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识,但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色用于甲类非处方药,绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志

E.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样;标签和其他包装必须按规定色标要求印刷

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,下列说法错误的是 A:非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B:未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C:使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D:非处方药专有标识图案分为红色和绿色E:红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
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