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(综合分析题19-22)2020年,省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查,发现了下列情况:①中药饮片连翘变质了;②中药饮片陈皮未标注有效期;③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法;④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装;⑤M中药饮片在全国发布广告,并在全国销售,该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。根据上述信息及相关管理规定,关于M中药饮片的管理方式的说法,错误的是()
  • A中药饮片属于“不得发布广告的产品”,故M中药饮片发布广告违法
  • BM中药饮片没有国家药品标准
  • CM中药饮片在生产企业所在地所属省份销售合法
  • DM中药饮片在生产企业所在地以外省份销售要看销售省份的规定来决定是否合法

相关热点: 中药饮片   发布广告  

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中成药与中药饮片的原料分别是()

A、中药材、中药饮片

B、中药饮片、生物药

C、中成药、中药饮片

D、中药饮片、中药材

仿宋关于中药饮片生产经营行为的说法错误的是
  • A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
  • B生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
  • C中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
  • D经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理规定的说法,正确的有( )

  • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

  • B、出厂的中药饮片应检查合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

  • C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

  • D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,该换标签

某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”与批准的该省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。乙毒性中药饮片,没有国家药品标准,未注明生产批号,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。药品监督管理部门根据2019年新修订《药品管理法》进行了行政处罚,并移交公安机关进行刑事处罚。94.上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()
  • A必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
  • B必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格
  • C可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
  • D可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是
A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片
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