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药品生产合法性的标志是
A、药品批准文号B、药品批号C、生产许可证D、GMP证书
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如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )
A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B.可以要求药品生产企业重新召回
C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.可以吊销药品批准证明文件
A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
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