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境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的()或者委托中国境内的
A、办事机构B、服务机构C、售后机构D、代理机构办理
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国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理,另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有()
A.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂(用于抗体检测)B.丙型肝炎病毒抗体检测试剂(用于血源筛查检测)C.EB病毒核酸检测试剂(用于病毒感染核酸检测)D.丙氨酸氨基转移酶(ALT)检测试剂(用于血液生化指标检测)
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( )。
A.医疗器械
B.药品
C.化妆品
D.保健食品
注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是()(真题改编)参照药品管理要求进行管理,应经国家市场监督管理部门注册的是()(真题改编)属于特殊食品,应报国家食品安全监督管理部门备案的是()
A.首次进品的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
问题2:A.首次进品的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
问题3:A.首次进品的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品