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申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是()。
A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品
相关热点: 非处方药 适应症
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按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药
A.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药E.零售经营非处方药
有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
《非处方药专有标示管理规定(暂行)》规定,非处方药专有标识的用途有()。
A.用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识
B.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品使用说明书的专有标识
C.用于已列入《国家非处方药目录》,通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识
D.用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
绿色专有标识用于
A.非处方药
B.经营甲类非处方药药品的企业指南性标志
C.经营乙类非处方药药品的企业指南性标志
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
有关非处方药专有标识管理的说法错误的是
- A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
- B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
- C使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
- D红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品