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按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责()。

A.决定物料和中间品能否使用

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为

A.制定质量管理组织的任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大事故问题

D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施

以下哪一项不属于制剂质量管理组织的职责()

A.对制剂系统进行自检

B.决定物料和中间品能否发放

C.研究处理重大质量问题

D.对物料进行验收

药检室的主要职责是

A.制定药检室人员的职责

B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括
A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.研究处理制剂重大质量问题E.审核不合格品的处理程序及监督实施

药枪室的主要职责是

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

E.制定药检室人员的职责

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