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根据药品生产监督管理的规定,药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是()。

A.进行审查、许可、质量认证等管理活动

B.进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动

C.进行审查、许可、检查等管理活动

D.进行审查、许可、检验、认证等管理活动

E.进行审查、验收、许可、检查等管理活动

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如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )

  • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

  • B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

  • C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更

  • D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

关于药品生产监督管理的说法,错误的是(  )。

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,提出变更申请

D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

34.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
  • A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
  • B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
  • C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
  • D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

关于药品生产监督管理的说法,不正确的有( )

  • A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

  • B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

  • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

  • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证

有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。

A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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