同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批()
A、大、小容量注射剂
B、粉针剂
C、冻干粉针剂
D、浸膏剂
E、液体制剂
A.地西泮片剂
B.艾司唑仑静脉注射剂
C.浓氯化钾注射液
D.凝血酶冻干粉
E.阿片酊
关于注射用水的说法,正确的是( )
A、为纯水所经蒸馏所得的水
B、用作配制注射剂的溶剂
C、用作配制滴眼剂的溶剂
D、用作注射剂容器的的清洗溶剂
E、用作冻干粉末的溶剂
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于
A.小容量注射剂
B.粉针剂
C.半固体制剂
D.膏滋、浸膏、流浸膏
E.冻干粉针剂
《药品生产质量管理规范附则》规定
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于
C.固体制剂
D.液体制剂
第89题:在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于()。
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
根据下列题干及选项,回答41~44题:
A.粉针剂
B.冻干粉针剂
E.膏滋
第41题在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批()。